CE, REACH, RoHS, WEEE Süreci Nasıl Yönetilir?
Uçtan Uca Rehber

1️⃣ Başlangıç: Ürün sınıflandırma ve kapsam analizi

CE gerekiyor mu, hangi direktif/standartlar devrede?

Sürecin en kritik adımı budur. Ürünün kategorisini, kullanım amacını ve pazara giriş modelini netleştirmeden test, belge, etiketleme konuşmak vakit kaybıdır. Yanlış sınıflandırma, yanlış test ve boşuna maliyet demektir.

• Ürün tipi + kullanım amacı + hedef pazar belirlenir (AB ülke/kanal)
• CE kapsamı: ilgili direktif/standartlar tespit edilir (EMC/LVD/RED vb. ürün tipine göre)
• Malzeme içeriği ve kimyasal riskler değerlendirilir (REACH/RoHS tetikleyicileri)
• E-atık kapsamı incelenir (WEEE: “EEE” sayılıyor mu?)

2️⃣ CE: Uygunluk değerlendirmesi ve DoC mantığı

Belge değil “kanıt” üretirsiniz

CE işareti, ürünün ilgili AB mevzuatına uygun olduğunun üretici/ithalatçı tarafından beyanıdır. Bu beyanın arkasında test raporları, risk analizi ve teknik dokümantasyon olmak zorunda.

• Risk analizi hazırlanır (tasarım, kullanım, kullanıcı hatası senaryoları)
• Gerekli testler planlanır ve raporlar toplanır
• Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity / DoC) düzenlenir
• Ürün/ambalaj/evrak üzerinde doğru işaretleme yapılır

3️⃣ Teknik dosya: Denetimde sizi kurtaran dosya seti

Amazon case’i de, piyasa denetimi de buradan vurur

Teknik dosya (Technical File), ürünün uygunluğunu kanıtlayan dokümanların düzenli ve erişilebilir halidir. Versiyon kontrolü yoksa, eksik doküman varsa veya içerik tutarsızsa “uyumluyum” demeniz kimseyi ikna etmez.

• Ürün tanımı, BOM/komponent listeleri (gereken düzeyde)
• Risk analizi ve alınan önlemler
• Test raporları, standart referansları
• DoC, etiket/ambalaj örnekleri, kullanım kılavuzu
• Kalite kayıtları, izlenebilirlik (lot/seri takibi)

4️⃣ REACH & RoHS: Kimyasal ve madde uyumluluğu

Tedarikçi yönetimi yapmazsanız patlarsınız

REACH; SVHC gibi kısıtlı maddelerin takibini ve bilgi paylaşımını zorunlu kılar. RoHS ise EEE ürünlerde belirli tehlikeli maddelerin limitlerini sınırlar. İkisi de “tedarikçiden belge al, bitti” değildir: güncel liste takibi, materyal değişimi ve doğrulama gerekir.

• Tedarikçiden uyumluluk beyanları + gerekirse analiz raporları alınır
• SVHC takibi yapılır (malzeme/komponent bazında)
• RoHS kapsamı netleştirilir (EEE ürünlerde kritik)
• Değişiklik yönetimi kurulur (komponent değişirse dosya güncellenir)

5️⃣ WEEE: Kayıt, numara ve e-atık yükümlülükleri

EEE satıyorsan kayıt zorunludur

WEEE, elektrikli/elektronik ekipmanın piyasaya arzında üretici/ithalatçıya kayıt ve geri dönüşüm yükümlülükleri getirir. Almanya gibi ülkelerde kayıt olmadan satış yapmak doğrudan risk üretir.

• Ürünün “EEE” kapsamına girip girmediği netleştirilir
• Ülke bazlı kayıt süreci yürütülür (örn. Almanya’da EAR süreçleri)
• WEEE numarası ve gerekli işaretlemeler (çöp kutusu vb.) kontrol edilir
• Pazar yeri (Amazon) doğrulama talepleri için hazır dosya tutulur

6️⃣ Etiketleme & dokümantasyon: En çok hata yapılan alan

Ürün, ambalaj, kılavuz ve listing aynı şeyi söylemeli

Denetimlerde en sık yakalanan şey: etikette bir bilgi, kullanım kılavuzunda başka; Amazon sayfasında başka. Tutarsızlık, “uyumsuzluk” olarak yorumlanır. Bu yüzden tek bir “master data” mantığıyla ilerlemek şart.

• Zorunlu bilgiler kontrol edilir (üretici/ithalatçı, model, uyarılar vb.)
• CE/uyarı işaretleri doğru konum ve formatta uygulanır
• Kılavuz dili ve güvenlik uyarıları hedef pazara uygun hale getirilir
• Amazon listing metinleri ve görselleri uyumlu olacak şekilde düzenlenir

7️⃣ Hızlı kontrol listesi (satıştan önce)

Burada “hayır” diyorsanız risk üretiyorsunuz

• Ürün için CE kapsam analizi yapıldı mı (direktif/standart net mi)?
• Risk analizi + test planı + raporlar hazır mı?
• DoC düzenlendi mi ve versiyon yönetimi var mı?
• REACH/SVHC ve RoHS uyumluluğu tedarikçi bazında doğrulandı mı?
• EEE ise WEEE kayıt/numara süreçleri tamam mı?
• Etiket + ambalaj + kılavuz + listing içerikleri birbiriyle tutarlı mı?
• Belgeler Amazon case’inde 24–48 saat içinde sunulabilir mi?